长垣市麦迪科医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20202142066”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20202142066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长垣市麦迪科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式，规格17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；型号：无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式，规格17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布材料制成的过滤层，其它各层由非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带由氨纶材料制成，绑带式口罩带由非织造布材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
