常州奥斯迈医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152040829”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152040829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产) |
| 产品名称 | 腕关节外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕关节外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。Ⅰ型由可旋夹针模块、滑轨杆体（77）、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体（117）组成；Ⅱ型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体（77）、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体（117）、可旋夹针模块、φ2×9固定销组成；Ⅲ型由可旋夹针模块、滑轨杆体（77）、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体（117）、L型可旋夹针模块组成；Ⅳ型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体（77）、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体（117）、φ2×9固定销、L型可旋夹针模块组成。腕关节外固定支架采用17-4PH、304(06Cr19Ni10)不锈钢、PEEK、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成。腕关节外固定支架产品以整套包装，产品以非无菌状态交付，使用前应灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
