| 注册证编号 | 苏械注准20212041016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 产品名称 | 腕关节外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 腕关节外固定支架分为A型、B型、C型、D型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕关节外固定支架分为A型、B型、C型、D型。A型由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)组成；B型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体(117)、可旋夹针模块组成；C型由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)、L型可旋夹针模块组成；D型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体(117)、L型可旋夹针模块组成。腕关节外固定支架产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
