| 注册证编号 | 湘械注准20232400489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙可诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101栋-34室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101栋-34室 |
| 产品名称 | 凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由活化试剂R1和反应探针R2组成。活化试剂R1：主要成分为玻璃珠（二氧化硅）、搅拌棒（铁棒）；反应探针R2:主要成分为聚丙烯（PP）管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人全血样本的凝血和血小板功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
