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江苏康尚生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142070375”基本信息
注册证编号苏械注准20142070375 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称腕式血氧仪
管理类别第二类
型号规格SONOSAT-W01T、SONOSAT-W01W、SONOSAT-W01P、SONOSAT-W01LT、SONOSAT-W01LW、SONOSAT-W01LP、SONOSAT-W02T、SONOSAT-W02W、SONOSAT-W02P、SONOSAT-W02LT、SONOSAT-W02LW、 SONOSAT-W02LP
结构及组成/主要组成成分腕式血氧仪由主板、血氧探头以及内置电池组成。预期与患者接触的部件及其材质为:血氧探头内表面(硅胶)、外壳(ABS+PC)、线缆外被(PVC)。
适用范围/预期用途适用于对患者的脉搏氧饱和度(SPO2)、脉率(PR)进行监测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/11/18
生效日期2019/11/18
有效期至2024/11/17
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