| 注册证编号 | 苏械注准20142070375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 腕式血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONOSAT-W01T、SONOSAT-W01W、SONOSAT-W01P、SONOSAT-W01LT、SONOSAT-W01LW、SONOSAT-W01LP、SONOSAT-W02T、SONOSAT-W02W、SONOSAT-W02P、SONOSAT-W02LT、SONOSAT-W02LW、 SONOSAT-W02LP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕式血氧仪由主板、血氧探头以及内置电池组成。预期与患者接触的部件及其材质为：血氧探头内表面（硅胶）、外壳（ABS+PC）、线缆外被（PVC）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的脉搏氧饱和度（SPO2）、脉率（PR）进行监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
