| 注册证编号 | 湘械注准20162170199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康泰优医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市岳塘区双拥中路医卫职业技术学院院内 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市岳塘区双拥中路医卫职业技术学院院内 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：镍铬烤瓷冠（桥）、钴铬烤瓷冠（桥）、镍铬合金铸造冠（桥）、钴铬合金铸造冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）。规格：定制式固定义齿按其结构功能可分为：贴面、嵌体、冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经打磨休整、上蜡、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制成，由冠、桥、嵌体、贴面等构成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
