| 注册证编号 | 苏械注准20242031373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州凯尼特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGW-14-2000、MGW-14-3200、MGW-10-2000、MGW-10-3200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由微槽海波管、绕丝、芯丝、亲水涂层及疏水涂层组成，附件配有导入器和扭控器。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导导管等介入器械插入血管和定位，适用于神经血管和外周血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
