| 注册证编号 | 苏械注准20182060551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 微循环显微检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR8000A、TR8000B、TR8000C、TR8000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微循环显微检查仪由微循环显微镜、物镜、光源（LED光源/冷光源）、CCD（黑白/彩色）、显示器（监视器）构成，B、A无目镜，D、C型有目镜。B型选配为软件（发布版本：V1.0）、计算机、打印机，C、D型选配为2X物镜，按配置和功能不同分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体微循环的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
