| 注册证编号 | 粤械注准20212170512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市普泰德义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿；树脂基托可摘全口义齿；弹性基托可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿；聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（其中纯钛支架可摘局部义齿未含前后腭杆、腭板结构。钴铬支架可摘局部义齿未含舌杆结构）； 树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成； 聚醚醚酮树脂支架可摘局部义齿：由聚醚醚酮树脂材料、合成树脂牙基托树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
