| 注册证编号 | 湘械注准20232061143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性电子膀胱肾盂镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-E2E00、CY-E2E01、CY-S2E00、CY-S2E01、CY-E2F00、CY-E2F01、CY-S2F00、CY-S2F01、CY-E2G00、CY-E2G01、CY-S2G00、CY-S2G01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子膀胱肾盂镜导管由头端部、弯曲部、插入部（也称作主软管）、操作部和连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与华芯公司生产的医用内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器提供影像，用于尿道、膀胱和肾盂（经皮插入）的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
