| 注册证编号 | 苏械注准20152140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬中市新坝镇科技园区永平村 |
| 生产地址 | 扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号 |
| 产品名称 | 一次性医用硅胶导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用硅胶导尿包分A型和B型。A型基本配置由一次性使用医用硅胶导尿管（有囊三腔）、预处理管、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、棉球（甘油）和棉球（碘伏）、治疗盘（椭圆型）和治疗盘（长方形）组成；B型基本配置由一次性使用医用硅胶导尿管（有囊三腔）、预处理管、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成，选配由棉球（甘油）、洞巾和辅巾（包布）组成。一次性医用硅胶导尿包采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床导尿使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
