| 注册证编号 | 晋械注准20142140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白功能敷料(喷雾型) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶；40ml/瓶；50ml/瓶；80ml/瓶；100ml/瓶；150ml/瓶；200ml/瓶*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃模制注射剂瓶、聚丙烯喷头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹/痤疮引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能，预防疤痕形成。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
