| 注册证编号 | 苏械注准20222141302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百易得医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 生产地址 | 张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号 |
| 产品名称 | 无菌冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CXQ-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌冲洗器由枪体、高量喷射头（伞状喷射头、直型喷射头）、电源盒、连接管（进液管、吸引管）、电线部件组成。高量喷射头和连接管采用医用PVC材料制成，枪体、电源盒采用ABS材料制成。产品以灭菌状态供货，灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科、创伤手术创面、软组织的冲洗。与医疗机构提供的水袋和吸引器配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
