| 注册证编号 | 浙械注准20212210455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州沃维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401v、402A |
| 产品名称 | 振幅整合脑电数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DLE-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘组成，通过U盘进行交付；软件由用户登录、个人中心、病历信息管理、数据处理、病历统计、远程会议、系统日志、用户管理组成；软件架构为B/S架构；产品规模为区域级。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于振幅整合脑电数据接收、传输、显示、存储、输出、数据处理和远程会诊，供临床机构使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
