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江苏南方卫材医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152141305”基本信息
注册证编号苏械注准20152141305 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区果香路1号
生产地址江苏武进经济开发区果香路1号
产品名称无菌创可贴
管理类别第二类
型号规格Ø24mm;38mm×38mm;40mm×12mm;55mm×18mm;65mm×20mm;70mm×18mm;70mm×20mm;72mm×19mm;72mm×25mm;75mm×25mm;90mm×65mm;H型76mm×38mm;8字形66mm×38mm
结构及组成/主要组成成分无菌创可贴由背衬、护创垫和护膜组成。背衬以弹性布或聚氨酯膜(PU)膜为基材,涂以橡胶为主要原料的胶浆或医用胶粘剂制成;护创垫采用粘胶纤维、丙纶纤维和聚乙烯膜制成;护膜采用离型纸或格拉辛纸。产品按照尺寸大小分为13个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供手术创面、动、静脉导管留置时贴敷用,也可用于婴儿脐带创面保护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/8
生效日期2020/12/8
有效期至2025/12/7
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