| 注册证编号 | 浙械注准20232081095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江喜康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市大溪镇前瓦屿村（光陆机电有限公司内4-5幢6层） |
| 生产地址 | 浙江省台州市温岭市大溪镇前瓦屿村（光陆机电有限公司内4-5幢6层） |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-05W-M01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机、流量计、操作和显示面板、流量调节阀、湿化瓶、鼻氧管和氧气雾化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
