注册证编号 | 粤械注准20242060806 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市医思美科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜保护套 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YSM-DEP-01S、YSM-DEP-01R |
结构及组成/主要组成成分 | 由推导头(分为器械通道、视频和光源通道、充气通道三部分)、外套管、后座底座、软胶塞组成。推导头采用 PC材料制成,外套管、后座、底座采用PP材料制成,硅胶塞采用硅胶材料制成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 与深圳市医思美科技有限公司生产的肛肠内窥镜配合,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/21 |
生效日期 | 2024/6/21 |
有效期至 | 2029/6/20 |