| 注册证编号 | 苏械注准20222141622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州芙莱瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路94号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路94号 |
| 产品名称 | 无菌粘贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：3.5cm×7cm、 4cm×7cm、 4.5cm×7cm、 5cm×7cm、 6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×10cm、 7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×14cm留置针贴膜型： 4cm×7cm、6cm×7cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8cm×9cm 、8cm×12cm、9cm×11cm、10cm×12cm婴儿护脐型、透明薄膜型： 6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×11cm、9cm×10cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌粘贴敷料分为普通型、留置针贴膜型、婴儿护脐型、透明薄膜型四种，按尺寸不同分为若干规格。普通型敷料由胶带、吸水垫和隔离纸组成；留置针贴膜型敷料由透明薄膜胶带、隔离纸、边框保护纸组成；婴儿护脐型、透明薄膜型敷料由透明薄膜胶带、吸水垫、隔离纸、隔离膜组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
