| 注册证编号 | 辽械注准20152120066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳弘鼎康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市东陵区文溯街17-5号（1-3-1） |
| 生产地址 | 沈阳市东陵区文溯街17-5号（1-3-1） |
| 产品名称 | 人工耳蜗外部装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ies-A99 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由声音处理器、电池组、连接线和充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工耳蜗外部装置与ies-I99人工耳蜗植入体配合使用。用于患有双耳重度以上感音神经性聋的12个月至5岁的儿童和患有双耳重度以上感音神经性聋的5岁以上语后聋患者。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/17 |
| 生效日期 | 2021/9/17 |
| 有效期至 | 2026/9/16 |
