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沈阳弘鼎康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20152120066”基本信息
注册证编号辽械注准20152120066 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳弘鼎康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市东陵区文溯街17-5号(1-3-1)
生产地址沈阳市东陵区文溯街17-5号(1-3-1)
产品名称人工耳蜗外部装置
管理类别第二类
型号规格ies-A99
结构及组成/主要组成成分该产品由声音处理器、电池组、连接线和充电器组成。
适用范围/预期用途人工耳蜗外部装置与ies-I99人工耳蜗植入体配合使用。用于患有双耳重度以上感音神经性聋的12个月至5岁的儿童和患有双耳重度以上感音神经性聋的5岁以上语后聋患者。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/9/17
生效日期2021/9/17
有效期至2026/9/16
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