江苏广益医用敷料有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192140575”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192140575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏广益医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号 |
| 生产地址 | 连云港市海州区新浦经济开发区建中路6号 |
| 产品名称 | 无菌自粘敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无纺布带芯型、无纺布无芯型、PU膜带芯型、PU膜无芯型规格：1.8cm×7cm、4cm×5cm、4cm×6cm、4cm×7cm、5cm×7cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8cm×9cm、8cm×11cm、8cm×12cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×10cm（带引流孔）、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×15cm（带引流孔）、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×45cm、12cm×25cm、15cm×20cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、30cm×50cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、40cm×80cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×60cm、5cm×1000cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌自粘敷贴由涂有粘合剂的基材、敷芯和隔离层组成，其中基材为无纺布或聚氨酯膜，隔离层为离型纸或PET膜。产品根据有无敷芯、基材材质不同分为无纺布带芯型、无纺布无芯型、PU膜带芯型和PU膜无芯型，根据基材尺寸不同分为40个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
