| 注册证编号 | 鄂械注准20242044941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼 |
| 产品名称 | 定制式增材制造截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚十二内酰胺材料，根据影像学得到的数据进行三维重建，经增材制造工艺打印成型。产品以非无菌状态提供，经灭菌后一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/10 |
| 生效日期 | 2024/5/10 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
