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东方加悦(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222171763”基本信息
注册证编号苏械注准20222171763 [查看相关产品信息]
注册人名称东方加悦(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所溧阳市昆仑街道创智路27号四层
生产地址溧阳市昆仑街道创智路27号四层
产品名称无托槽隐形牙颌畸形矫治器
管理类别第二类
型号规格DFJY-A
结构及组成/主要组成成分无托槽隐形牙颌畸形矫治器为无色透明的热塑性坯料(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成的薄壳状矫治器,其原材料厚度规格分为0.5mm~2.0mm。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2027/9/19
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