| 注册证编号 | 苏械注准20242401298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 产品名称 | 细胞角蛋白19片段校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | CYFRA21-1 Cal 1：CYFRA21-1抗原（重组，HEK293），马血清基质，含防腐剂（Proclin 300，0.1%），CYFRA21-1浓度约为10 ng/mL。CYFRA21-1 Cal 2：CYFRA21-1抗原（重组，HEK293），马血清基质，含防腐剂（Proclin 300，0.1%），CYFRA21-1浓度约为85 ng/mL。CYFRA21-1校准码。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏三联生物工程股份有限公司的细胞角蛋白19片段测定试剂盒（电化学发光法）的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
