注册证编号 | 苏械注准20242401298 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
产品名称 | 细胞角蛋白19片段校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 4×1.0 mL |
结构及组成/主要组成成分 | CYFRA21-1 Cal 1:CYFRA21-1抗原(重组,HEK293),马血清基质,含防腐剂(Proclin 300,0.1%),CYFRA21-1浓度约为10 ng/mL。CYFRA21-1 Cal 2:CYFRA21-1抗原(重组,HEK293),马血清基质,含防腐剂(Proclin 300,0.1%),CYFRA21-1浓度约为85 ng/mL。CYFRA21-1校准码。 |
适用范围/预期用途 | 用于江苏三联生物工程股份有限公司的细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)的校准。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/18 |
生效日期 | 2024/6/18 |
有效期至 | 2029/6/17 |