| 注册证编号 | 苏械注准20162401283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL量×10瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶试剂（Thrombin试剂） ：含100NIH单位*/ mL的凝血酶（冻干品）、叠氮化钠1mg/mL。*凝血酶的单位：显示与1个NIH标准凝血酶单位等同的纤维蛋白原凝血活性的凝血酶量为1个NIH单位。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外定量检测人血浆中纤维蛋白原（FIB）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
