| 注册证编号 | 鲁械注准20212140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泳康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处红都路以南德州亚美太阳能配件有限公司1号车间西半部分 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处红都路以南德州亚美太阳能配件有限公司1号车间西半部分 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成；产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/11 |
| 生效日期 | 2021/1/11 |
| 有效期至 | 2026/1/10 |
