禾呈（深圳）医疗技术有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232170200”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232170200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾呈（深圳）医疗技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路4号欧帝光学有限公司C栋厂房307 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路4号欧帝光学有限公司C栋厂房307 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可全口部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、聚醚醚酮支架可摘全口义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。 2.钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆、前后腭杆）。 3. 钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可全口部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。 4. 弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性基托组成。 5. 聚醚醚酮支架可摘全口义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿由聚醚醚酮支架、树脂基托、合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
