| 注册证编号 | 湘械注准20162210197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博为软件技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋304号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101五楼501、502 |
| 产品名称 | 三维医学影像软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 博为i-3D3000（发布版本：3D1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘、随机文件和加密狗组成。软件主要由登录模块、主界面、阅片界面、报告模块、胶片打印、系统设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件可对CT、MRI等医学影像信息进行立体三维重建，临床上用于图像部位的辅助诊断（不具有自动诊断功能）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
