| 注册证编号 | 苏械注准20172080158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科迈（常州）电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区漓江路7号 |
| 生产地址 | 常州市新北区漓江路7号 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FY-1L/SY-1L/CY-1L、FY-2L/SY-2L/CY-2L、FY-3L/SY-3L/CY-3L、FY-4L/SY-4L/CY-4L、FY-5L/SY-5L/CY-5L、FY-6L/SY-6L/CY-6L、FY-8L/SY-8L/CY-8L、FY-10L/SY-10L/CY-10L、FY-8LB/SY-8LB、FY-10LB/SY-10LBFY-2LW/SY-2LW/CY-2LW、FY-3LW/SY-3LW/CY-3LW、FY-4LW/SY-4LW/CY-4LW、FY-5LW/SY-5LW/CY-5LW、FY-6LW/SY-6LW/CY-6LW、FY-8LW/SY-8LW/CY-8LW、FY-10LW/SY-10LW/CY-10LW、FY-8LWB/SY-8LWB、FY-10LWB/SY-10LWB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型分子筛制氧机（FY-1L/SY-1L/CY-1L、FY-2L/SY-2L/CY-2L、FY-3L/SY-3L/CY-3L、FY-4L/SY-4L/CY-4L、FY-5L/SY-5L/CY-5L、FY-6L/SY-6L/CY-6L、FY-8L/SY-8L/CY-8L、FY-10L/SY-10L/CY-10L、FY-8LB/SY-8LB、FY-10LB/SY-10LB）由主机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化瓶组成；带雾化功能的小型分子筛制氧机（FY-2LW/SY-2LW/CY-2LW、FY-3LW/SY-3LW/CY-3LW、FY-4LW/SY-4LW/CY-4LW、FY-5LW/SY-5LW/CY-5LW、FY-6LW/SY-6LW/CY-6LW、FY-8LW/SY-8LW/CY-8LW、FY-10LW/SY-10LW/CY-10LW、FY-8LWB/SY-8LWB、FY-10LWB/SY-10LWB）由主机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化瓶以及雾化杯组件（药液杯（雾化杯）、吸嘴、吸入面罩和送气管）组成； |
| 适用范围/预期用途 | 供缺氧患者给氧用；不能用于手术、急救及重危病人。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
