| 注册证编号 | 内械注准20222170003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通辽市铭诚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区通辽市科尔沁区民航路南段五金建筑装饰城29号楼106号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区通辽市科尔沁区民航路南段五金建筑装饰城29号楼106号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固位体、桥体和连接体组成。二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核主要采用二氧化锆等适用材料制成；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
