| 注册证编号 | 苏械注准20212070209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京瀚雅健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科丰路6号2楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市六合区科丰路6号B座207室、404室 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cmax12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电工作站由主机、软件（软件名称：QRS-Card Cardiology Suite，版本：V4.06）、数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合计算机、电极片、导联线和电池使用，用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
