| 注册证编号 | 苏械注准20212010166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德乐邦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市如城街道怡年西路509号 |
| 生产地址 | 如皋市如城街道怡年西路509号 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DLB-I-36、DLB-II-36、DLB-I-23、DLB-II-23 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具由刀头（刀杆、夹钳、内管、外管）、手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，用于闭合血管直径为3mm及以下血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
