| 注册证编号 | 滇械注准20162400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：65mL×4 R2：70mL×2 R1：100mL ×4 R2：100mL×2 R1：50mL×4 R2：50mL×2 R1：65mL×2 R2：70mL×1 R1：80mL×2 R2：80mL×1 R1：50mL×2 R2：50mL×1 R1：20mL×2 R2：10mL×2 R1：40mL×1R2：20mL×1 R1：50mL×1 R2：25mL×1 R1：17.2mL×12 R2：8.6mL×12 1test×1 50 test |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1: 甘氨酸缓冲液80mmol/L、TOOS 2mmol/L、 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.5KU/L、 黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L、 过氧化物酶(POD)0.6KU/L R2: 腺嘌呤核苷（Adenosine）10mmol/L、 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/3 |
| 生效日期 | 2021/7/3 |
| 有效期至 | 2026/7/2 |
