| 注册证编号 | 苏械注准20202400281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 4×50 ml 试剂2: 4×50 ml试剂1: 2×50 ml 试剂2: 2×50 ml试剂1: 1×50 ml 试剂2: 1×50 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100 mmol/L 氯化钠（NaCl） 15 mmol/L 聚乙二醇6000（PEG6000） 30g/L 吐温20(Tween20) 5ml/L 防腐剂ProClin-300 0.3ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 100mmol/L 抗人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)抗体胶乳颗粒（来源：鼠） 75mg/L 吐温20(Tween20) 5ml/L ProClin-300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
