| 注册证编号 | 湘械注准20222180095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FD-90A、FD-90B、FD-90C、FD-600A、FD-600B、FD-600C、FD-600D、FD-620A、FD-620B、FD-620C、FD-620D 、FD-660A、FD-660B、FD-660C、FD-800A、FD-800B、FD-800C、FD-860A、FD-860B、FD-860C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FD-90A、FD-90B、FD-90C 型号由含探头的一体式主机组成，其他型号由主机和探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
