| 注册证编号 | 苏械注准20222141474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F-A、F-B、F-C、T、N-A、N-B、N-C、T-L、T-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由固定头带和遮光垫组成，固定头带采用弹力无纺布制成，遮光垫采用蓝或黑复合布制成，粘扣采用自粘性无纺布质粘扣制成，按形状和尺寸不同共分为九种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
