| 注册证编号 | 闽械注准20222140126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省力菲克药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省龙岩市新罗区东肖镇黄邦路10号 |
| 生产地址 | 福建省龙岩市新罗区东肖镇黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层、检验楼、环氧乙烷灭菌车间；福建省龙岩市永定区高陂镇和兴村环园路8号A7幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型折叠耳挂式、无菌型折叠头戴式、无菌型折叠头戴式（带调节扣），规格：16.0cm×10.8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣（若有）组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布（两层）、中间层热风棉构成，共五层。产品为无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下、过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 46690 |
