| 注册证编号 | 苏械注准20172090476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝茵科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 千灯镇龚巷路108号 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层 |
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BBP-1000B、BBP-2000B、BBP-3000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灯箱(含控制器)、固定装置或机脚组成。按结构分类分为吸顶式(BBP-1000B，可与婴儿培养箱产品配套使用)、落地式(BBP-2000B)和选配式(BBP-3000B,可与婴儿培养箱产品配套使用)三种 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
