| 注册证编号 | 闽械注准20222400036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 产品名称 | 钾（K）检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液/酶/底物： Tris缓冲液 250mmol/L；穴合剂 12mmol/L；PEP ≥3.3mmol/L；ADP ≥3.15mmol/L；α-酮戊二酸 ≥1.2mmol/L；NADH ≥0.35mmol/L；GLDH ≥11U/mL； PK ≥1.2U/mL 试剂2：酶/稀释液： LDH ≥65U/mL 校准品：氯化钾成分物质； |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中钾的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 46469 |
