| 注册证编号 | 苏械注准20172070922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 产品名称 | 新生儿心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT100、CT200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿心电图机由主机、心电导联线、心电电极（外购件）、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体十二导联同步心电检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
