| 注册证编号 | 粤械注准20212170424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市紫佰合义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定矫正器、活动矫正器、牙胶片式矫正器、扩弓器、保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定矫正器，由正畸不锈钢丝弯制的卡环和带环组成。 活动矫正器，由正畸不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成。 牙胶片式矫正器，由齿科膜片压制经打磨、抛光而成。 扩弓器，由正畸不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝、正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成。 保持器，由正畸不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、正畸基托聚合物相连，经打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
