| 注册证编号 | 苏械注准20192021109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKQF120、AKQF150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针主要由注气阀（PC）、弹簧（12Cr18Ni9）、主体（PC）、外针（12Cr18Ni9）和内芯（12Cr18Ni9）组成。按照针管长度不同分为AKQF120 、AKQF150两种规格, 产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
