| 注册证编号 | 苏械注准20202400632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 血红蛋白检测试剂卡（分光光度法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:HB01-25,规格:25人份/盒;型号:HB01-50,规格:50人份/盒;型号:HB01-100,规格:100人份/盒; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主体材料和表面改性试剂组成。主体材料为聚苯乙烯；表面改性试剂由0.125%聚乙二醇辛基苯基醚和0.125%十二烷基三甲基氯化铵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血样本中血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
