| 注册证编号 | 苏械注准20162400951 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普朗生物医学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼 |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪定标品试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ISE/PO2定标液A:氯化钠 5.38g/L、氯化钾0.3g/L、氯化钙0.22g/L、醋酸钠1.887g/L、MOPSO 1.6g/L、MOPSO-Na 6.181g/L、F68 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L ISE/PO2定标液B：氯化钠 2.574g/L、 氯化钾0.6g/L、 氯化钙0.45g/L、醋酸钠0.82g/L、连二亚硫酸钠0.14g/L、 MOPSO10.155g/L、MOPSO-Na11.868g/L、F68 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L PCO2定标液C：氯化钠5.25g/L 、 氯化钾0.3g/L、碳酸氢钠1.68g/L、MOPSO 1.30g/L、MOPSO-Na 6.181g/L、F68 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L PCO2定标液D：氯化钠4.504g/L、 氯化钾0.3g/L、碳酸氢钠3.203g/L、MOPSO 6.908g/L、MOPSO-Na 11.868g/L、F68 0.1g/L、PROCLIN300 0.3mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血气电解质分析仪，配合仪器确定其工作斜率。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
