| 注册证编号 | 苏械注准20202400186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 货号 规格DZ181001 R1：50mlx1；R2：10mlx1DZ181002 R1：60mlx1；R2：12mlx1DZ181003 R1：60mlx2；R2：12mlx2DZ181004 R1：60mlx4；R2：12mlx4DZ181005 R1：60mlx6；R2：12mlx6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度MOPS 10.465 g/L，pH7.0 MOPS 10.465 g/L，pH 7.0NaCl 9g/L 鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体的致敏乳胶颗粒 1.5g/LPEG6000 40g/L BSA 5 g/L吐温-20 2g/L Proclin 300 0.06%（w/v）Proclin 300 0.06%（w/v） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
