| 注册证编号 | 粤械注准20172400406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ISE-REAGENT PACK 5420-0057，包装规格：定标液A 1×520mL，定标液B 1×190mL；型号：ISE-REAGENT PACK 5425-0057，包装规格：定标液A 1×400mL，定标液B 1×300mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定标液A,主要由去离子水,氯化钾,氯化钠,氯化锂,缓冲剂,防腐剂和表面活性剂组成。定标液B,主要由去离子水,氯化钾,氯化钠,氯化锂,醋酸钠和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块K+、Na+、Cl-参数的定标和测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/22 |
| 生效日期 | 2021/6/22 |
| 有效期至 | 2026/6/21 |
