| 注册证编号 | 苏械注准20212400715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 产品名称 | 血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）由肝素酶（0.5IU）、氯化钙（0.25 mmol/L）、丙三醇（50%）、海藻糖（1%）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血的血凝时间（R）指标，用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
