| 注册证编号 | 粤械注准20212140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 212Y6D60LDG、212Y7D60LDG、212Y7D60LDS、212Y7D60LBID、212Y7D60LDSBID、212Y8D40LDG、212Y10D40LDG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输尿管球囊扩张导管、输尿管球囊扩充压力泵、普通导丝及导丝护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
