| 注册证编号 | 苏械注准20212400987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 产品名称 | 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒（12μL×25管） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高岭土（0.01%）、磷酸盐缓冲液（0.1 mol/L）、苯甲酸钠（4.5%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的R值、α角、MA值进行人体凝血功能的评价，辅助评价凝血状态。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
