| 注册证编号 | 苏械注准20212221316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BVCA-Ⅷ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、配套软件组成，其中主机由机械单元、检测单元、控制单元、显示单元、恒温单元、数据采集单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与宝锐生物科技泰州有限公司生产的配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
