| 注册证编号 | 苏械注准20182140600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按导尿管型式和配置不同分为A型和B型两种，A型由导尿管（单腔无球囊，2.7mm-6.7mm）、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；B型由导尿管（双腔有球囊，2.7mm-6.7mm)、引流袋、纱布叠片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套/橡胶外科手套组成；两型均可选配棉球、棉球（碘伏）、液体推注器、方巾、硅油棉球、试管、托盘/小方盘/腰盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
